Главная Контакты

Котировки нефти

Онлайн

Пользователей: 0
 
Роботов: 1
 
Гостей: 7
Гость, Гость, Гость, Гость, Гость, Гость, Гость
 
Всего на сайте: 8
FIFA online

Погода

Опрос

Кто будет новым главой Луганщины?

Шахов
Курило
Дзонь
Дунаев

Курс валют

НБУ курс доллара

Новости

Отправка СМС

Облако тегов

Эффективность российского "Спутника" не доказана

12-02-2021, 18:24 | Раздел: Новости сайта | Просмотров: 52 |

Новость о российской вакцине против COVID-19 обошла весь мир. Именно Россия является первой страной, которая зарегистрировала бы безопасную и эффективную вакцину, и уже скоро будет вакцинировать своих граждан.

 

Но наука и здравый смысл не на стороне русских. Во-первых, во многих научных возникли вопросы относительно прозрачности данных, анализировали при первых фаз испытаний. Во-вторых, российские разработчики заявили о вакцине, еще даже не начав третью фазу клинических исследований, только адекватные результаты которых дают право утверждать, что она действительно безопасна и эффективна.

 

Начнем с того, каковы фазы испытания вакцины, и когда можно говорить о ее эффективности и безопасности?

https://bit.ly/2SNQm5C

https://bit.ly/34S9sga

https://bit.ly/3iPDx59

 

Чтобы у нас была вакцина, ее надо не просто разработать, что в сегодняшних реалиях можно сделать достаточно быстро. Самое главное - клинически исследовать на эффективность и безопасность. На это нужно время, ведь есть определенные процедуры и алгоритмы, по которым это делают.

 

Есть нулевая фаза исследования, когда вакцину тестируют на животных. На этом этапе исследуется, какие звенья иммунной системы активирует вакцина, и формируется иммунологическая память.

Следующий этап - первая фаза клинических исследований, она уже проходит на малой группе людей. Здесь проверяют безопасность и иммуногенность вакцины. То есть формирует она иммунный ответ к вакцине, и которые частые побочные реакции могут возникать.

К этой фазы исследования могут привлекать 10-100 добровольцев. В случае с COVID-19 они не должны принадлежать к группе риска иметь тяжелое течение болезни. На этой фазе также не делают рандомизацию (не делят участников на группы случайным образом) и не имеют группы, получает плацебо. Это происходит позже.

Во время второй фазы исследуют несколько сотен вакцинированных людей и определяют оптимальные схемы вакцинации и, опять же, изучают безопасность вакцины.

Третья фаза клинических исследований вакцины предусматривает тот же анализ безопасности, но самое главное - эффективности, но на тысячах добровольцев. Обычно это 30 000 или более участников. Кроме этого, испытания на третьей фазе являются достаточно большими, чтобы выявить более редкие побочные эффекты, которые можно пропустить в исследованиях с меньшим количеством участников.

Что значит "эффективность" на этом этапе? Вакцина не только должна вызывать иммунную реакцию, но и эффективно предотвращать инфицирование. Например, FDA пока установило оценку первичной конечной точки эффективности для исследования на третьей фазе такой вакцины- она ​​должна составлять не менее 50%. То есть эффективной считаться вакцина, которая уменьшит количество заражений людей, которых вакцинировали, по меньшей мере вдвое. 

 

Собственно первые две фазы является своеобразным пропуском для проведения такого исследования, и их результаты не дают никаких оснований говорить о безопасности и эффективности вакцины.

 

Есть еще одна фаза (четвертая) - фаза постмаркетингового надзора, происходит после утверждения и лицензирования вакцины с целью выявления побочных действий и долгосрочных последствий вакцин.

По данным ВОЗ, по состоянию на 2 октября против COVID-19 является 42 вакцины-кандидата, только 10 из них находятся на третьей фазе клинических исследований. Еще 151 - на стадии доклинических испытаний. В этом документе есть перечень производителей 10 вакцин, которые на третьей стадии, и дополнительная информация о них (на странице 18). Среди них есть и российская вакцина.

 

Что с российской вакциной Sputnik V?

Результаты первых двух фаз испытаний разработчики вакцины опубликовали в журнале The Lancet в начале сентября. Причем Путин заявление о эффективную вакцину сделал задолго до публикации - 11 августа.

 

В исследовании принимали участие 76 добровольцев. Их разделили на две равные группы, которым вводили две вакцины с различными компонентами аденовирусного вектора. Каждую из групп по 38 добровольцев разделили на три подгруппы: 9 добровольцев получили вакцину на основе аденовируса человека типа 26 еще 9 - на основе аденовируса типа 5, остальные 20 -отрималы обе прививки с интервалом в три недели. Указано, что вакцина вызвала сильный иммунный ответ у всех 76 добровольцев, принимавших в нем участие, а серьезных побочных действий не было зафиксировано. Уровень антител сравнивали с людьми, которые переболели COVID-19 (он был на одинаковом уровне).

 

Это исследование вызвало много вопросов у ученых из университетов Италии, США, Франции, Германии, Великобритании и других стран. Несколько десятков подписали открытое письмо, выразив недоверие к результатам этого исследования. В частности, ученых удивило то, что у добровольцев из разных групп, получавших различные компоненты, в результате оказался одинаковый уровень антител и были совпадение по уровню активации лимфоцитов. Почему? Потому статистически такое совпадение очень маловероятным, поэтому они попросили предоставить разработчиков больше исходной информации. Подробнее

 

Конечно, российские разработчики дополнительных данных не предоставили, указав, что все, что нужно для понимания результатов, является в исследовании. Они до сих пор не опубликовали данные исследований на животных, а также не предоставили точные характеристики людей, с которыми сравнивали ровСейчас Sputnik V находится на третьей фазе клинических испытаний, которое должно проводиться с участием 40 000 добровольцев. Но права на производство миллионов доз уже проданы нескольким странам, включая Индию, Бразилию и Мексику. Кроме того, Россия собиралась привлекать другие страны к проведению третьей фазы исследования, некоторые из них сначала рассматривали такую ​​возможность, но потом отказались. Среди таких стран Индия. Подробнее

 

Интересно, как Россия буквально выгораживает свою разработку от правомерного критики научной западного сообщества. На официальном сайте вакцины указано, что сайт создан для "предоставления точной и актуальной информации о Sputnik V и борьбу с дезинформационной кампанией, которую начали против вакцины международные медиа".

 

Еще из интересного - это промо видео этой вакцины (так, Россия даже сделала проморолик своей разработки, которая еще не имеет даже не имеет доказанной безопасности и эффективности). В нем российский спутник, облетает планету и героически уничтожает вирус SARS-CoV-2. Именно поэтому такое название и имеет вакцина. "Спутник" - первый искусственный спутник, запущенный на орбиту Земли в 1957 году, который стал символом могущества СССР. Такая ностальгия и обращения к советского прошлого, чтобы пробудить патриотизм у граждан, и ткнуть в лицо всему миру свою вроде бы невероятную научную состоятельность в гонке по разработке такой важной для мира вакцины.

 

Что имеем в итоге? Вакцину, которая еще не прошла важную фазу клинических исследований на людях, поэтому о ее эффективности и безопасности говорить еще очень и очень рано. При этом запланировано, что массовая вакцинация в России недоказуемо пока вакциной должно начаться уже скоро. А некоторые украинские депутаты из "слуг" уже дают заявления, что Украина будет вынуждена покупать эту вакцину, если она докажет свою эффективность.

 

Украина в коем случае не должна покупать любые лекарства или вакцины в страны-агрессора, оккупировала наши территории и ведет против нас войну. Кроме того, что такая идея просто вызывающе циничным по отношению ко всем украинском, мы не можем потратить средства на сомнительную российскую вакцину, качество и безопасность которой невозможно будет гарантировать и проверить из-за того, что производство находится на территории страны-агрессора.

 

Скорее всего вам безразлично, кого и чем вакцинировать в России. Но некачественная вакцина или серьезные побочные эффекты вследствие прививки ней могут иметь очень опасные последствия для всех нас. Среди них - огромный подрыв доверия к вакцинам, который и так стал серьезной угрозой для человечества. Во время стремительного распространения вируса и других опасных болезней - это очень опасно.

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.
Разместил: Admin

Последние сообщения с форума

Название темы Автор Статистика Последнее сообщение
Комплект садовой мебели

Тема в разделе:Дом и семья

ustin

Просмотров: 14

Ответов: 2

Автор: mariya

Вчера, 22:50

О ставках на спорт

Тема в разделе:Отдых, развлечения, культурная жизнь

Yrygaw

Просмотров: 199

Ответов: 6

Автор: Сашко

Вчера, 22:16

Azino 777

Тема в разделе:Отдых, развлечения, культурная жизнь

Yrygaw

Просмотров: 804

Ответов: 2

Автор: Icami

Вчера, 21:35

Казино Мультигаминатор Клуб

Тема в разделе:Отдых, развлечения, культурная жизнь

Yrygaw

Просмотров: 116

Ответов: 2

Автор: Icami

Вчера, 21:33

Казино

Тема в разделе:Прочее

wari2011

Просмотров: 49

Ответов: 2

Автор: Icami

Вчера, 21:32